RSR-水通道蛋白4抗體ELISA檢測試劑盒

RSR-水通道蛋白4抗體ELISA檢測試劑盒

神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體（注冊證編號：國械注進(jìn)20192400461）

1. 背景

視神經(jīng)脊髓炎（Neuromyelitis optica, NMO），又稱德維克氏綜合征（Devic’s syndrome），是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的，累計(jì)視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。神經(jīng)脊髓炎譜病（Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD），除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外，還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎，其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎，包括：節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體（NMO-IgG）。該自身抗體主要以水通道蛋白4（AQP4）為抗原。

2. 臨床意義

檢測AQP4抗體可用于：
A：視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷；
B：脫髓鞘病人治療前確診；
C：對視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控；
D：視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化?。∕ultiple sclerosis, MS）的鑒別診斷。

3. 檢測原理

神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù)，使待測樣本中的抗體（AQP4 Ab）可同時(shí)與包被在微孔中的抗原（AQP4）和生物素標(biāo)記的抗原（AQP4-生物素）結(jié)合，通過酶聯(lián)顯色檢測已被結(jié)合的AQP4-生物素，可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。

4. 檢測流程

1）加入標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品樣品 ；

2）加入溶解的AQP4-生物素；

3）室溫震蕩孵育兩小時(shí)；

4）洗板

5）加入稀釋的酶結(jié)合物；

6）震蕩孵育

7）洗板

8）加入顯色底物

9）避光孵育

10）加入終止液

11）分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值

5. 特點(diǎn)

• 靈敏度：80%，于83例視神經(jīng)脊髓炎患者；100%，于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者，其血清為NMO-IgG陽性。

• 特異性：99%，于358名健康人；

• 標(biāo)準(zhǔn)品范圍：1.5-80 units/mL（RSR定義濃度）；

• 臨界值：陰性：＜3 units/mL；陽性：≥3 units/mL；

6. 應(yīng)用范圍

在各級醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室均可開展，并可與其自動(dòng)化系統(tǒng)配套使用。

7. 適用儀器

酶標(biāo)儀（波長為405nm、450nm）。

8. 產(chǎn)品規(guī)格

96測試/盒。

9. 儲(chǔ)存條件及有效期

2-8℃保存，有效期9個(gè)月。